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FDA 510(k)

Masque chirurgical médical à usage unique

Numéro K : K202511 · 2021-02-02

DemandeurImprove Medical (Hunan) Co., Ltd.
Date de décision2021-02-02
Code produitFXX
Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Disposable Medical Surgical Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Improve Medical (Hunan) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-02 under 510(k) number K202511. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Disposable Medical Surgical Mask?

Disposable Medical Surgical Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-02. The listed applicant is Improve Medical (Hunan) Co., Ltd.. The 510(k) number is K202511.

When did Disposable Medical Surgical Mask receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Medical Surgical Mask received FDA 510(k) clearance on 2021-02-02, under 510(k) number K202511.

Who is the listed applicant for Disposable Medical Surgical Mask?

The FDA 510(k) record lists Improve Medical (Hunan) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Medical Surgical Mask?

The FDA product code for Disposable Medical Surgical Mask is FXX.

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Source officielle

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