Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

TMJ Relax

Numéro K : K202523 · 2021-06-24

DemandeurMoonwalker Innovations, Inc.
Date de décision2021-06-24
Code produitOCO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

TMJ Relax is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Moonwalker Innovations, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-24 under 510(k) number K202523. The device is classified under product code OCO. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the TMJ Relax?

TMJ Relax is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-24. The listed applicant is Moonwalker Innovations, Inc.. The 510(k) number is K202523.

When did TMJ Relax receive FDA 510(k) clearance?

TMJ Relax received FDA 510(k) clearance on 2021-06-24, under 510(k) number K202523.

Who is the listed applicant for TMJ Relax?

The FDA 510(k) record lists Moonwalker Innovations, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TMJ Relax?

The FDA product code for TMJ Relax is OCO.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositifs connexes (Code : OCO)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K160477The Luco Hybrid OSA ApplianceLuco Hybrid Osa Appliance, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑