Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Masques Chirurgicaux Médicaux - Non Stériles

Numéro K : K202594 · 2021-01-06

DemandeurShandong T&F Nonwoven Co., Ltd.
Date de décision2021-01-06
Code produitFXX
Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Medical Surgical Masks-Non Sterile is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shandong T&F Nonwoven Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-06 under 510(k) number K202594. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Medical Surgical Masks-Non Sterile?

Medical Surgical Masks-Non Sterile is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-06. The listed applicant is Shandong T&F Nonwoven Co., Ltd.. The 510(k) number is K202594.

When did Medical Surgical Masks-Non Sterile receive FDA 510(k) clearance?

Medical Surgical Masks-Non Sterile received FDA 510(k) clearance on 2021-01-06, under 510(k) number K202594.

Who is the listed applicant for Medical Surgical Masks-Non Sterile?

The FDA 510(k) record lists Shandong T&F Nonwoven Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medical Surgical Masks-Non Sterile?

The FDA product code for Medical Surgical Masks-Non Sterile is FXX.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549Étude pilote de phase 1 sur la sécurité du FLASHNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Systèmes PAP Études Cliniques Externes (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177L'effet de la modulation sympathique sur la vasoconstriction cérébrale secondaire à une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismaleSUSPENDEDNCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Dispositifs connexes (Code : FXX)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K251967HALYARD* FLUIDSHIELD* 3 Masque de procédure antivapeur avec doublure et ourlets SO SOFT*; HALYARD* FLUIDSHIELD* 3 Masque de procédure antivapeur avec doublure et ourlets SO SOFT* et visière à enveloppeO&M Halyard, Inc.K252534Masque chirurgical (fixation oreille)Zhejiang Hangkang Medical Equipment Co., Ltd.K253398Masque chirurgical à usage unique (Non-stérile) (EFX3PLBLKMSK300)Efofex, Inc.K252830Masque chirurgical jetable (3P00B, C2900)Beatles Medical Supplies (Xiantao) Co., Ltd.K252650Masque médical à usage uniqueMakrite Industries, Inc.K243342Masque protecteur KPKp Trading Co., Ltd.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑