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FDA 510(k)

Masque chirurgical à 3 couches avec boucles d'oreille de niveau 1, Masque chirurgical à 3 couches avec noues de niveau 1, Masque chirurgical à 3 couches avec boucles d'oreille de niveau 2, Masque chirurgical à 3 couches avec noues de niveau 2, Masque chirurgical à 3 couches avec boucles d'oreille de niveau 3, Masque chirurgical à 3 couches avec noues de niveau 3

Numéro K : K202598 · 2021-05-06

Demandeur3A Medical Products Co., Ltd.
Date de décision2021-05-06
Code produitFXX
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

3 Layer Surgical Mask with Ear Loops Level 1, 3 Layer Surgical Mask with Ties Level 1, 3 Layer Surgical Mask with Ear Loops Level 2, 3 Layer Surgical Mask with Ties Level 2, 3 Layer Surgical Mask with Ear Loops Level 3, 3 Layer Surgical Marks with Ties Level 3 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 3A Medical Products Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-06 under 510(k) number K202598. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the 3 Layer Surgical Mask with Ear Loops Level 1, 3 Layer Surgical Mask with Ties Level 1, 3 Layer Surgical Mask with Ear Loops Level 2, 3 Layer Surgical Mask with Ties Level 2, 3 Layer Surgical Mask with Ear Loops Level 3, 3 Layer Surgical Marks with Ties Level 3?

3 Layer Surgical Mask with Ear Loops Level 1, 3 Layer Surgical Mask with Ties Level 1, 3 Layer Surgical Mask with Ear Loops Level 2, 3 Layer Surgical Mask with Ties Level 2, 3 Layer Surgical Mask with Ear Loops Level 3, 3 Layer Surgical Marks with Ties Level 3 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-06. The listed applicant is 3A Medical Products Co., Ltd.. The 510(k) number is K202598.

When did 3 Layer Surgical Mask with Ear Loops Level 1, 3 Layer Surgical Mask with Ties Level 1, 3 Layer Surgical Mask with Ear Loops Level 2, 3 Layer Surgical Mask with Ties Level 2, 3 Layer Surgical Mask with Ear Loops Level 3, 3 Layer Surgical Marks with Ties Level 3 receive FDA 510(k) clearance?

3 Layer Surgical Mask with Ear Loops Level 1, 3 Layer Surgical Mask with Ties Level 1, 3 Layer Surgical Mask with Ear Loops Level 2, 3 Layer Surgical Mask with Ties Level 2, 3 Layer Surgical Mask with Ear Loops Level 3, 3 Layer Surgical Marks with Ties Level 3 received FDA 510(k) clearance on 2021-05-06, under 510(k) number K202598.

Who is the listed applicant for 3 Layer Surgical Mask with Ear Loops Level 1, 3 Layer Surgical Mask with Ties Level 1, 3 Layer Surgical Mask with Ear Loops Level 2, 3 Layer Surgical Mask with Ties Level 2, 3 Layer Surgical Mask with Ear Loops Level 3, 3 Layer Surgical Marks with Ties Level 3?

The FDA 510(k) record lists 3A Medical Products Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 3 Layer Surgical Mask with Ear Loops Level 1, 3 Layer Surgical Mask with Ties Level 1, 3 Layer Surgical Mask with Ear Loops Level 2, 3 Layer Surgical Mask with Ties Level 2, 3 Layer Surgical Mask with Ear Loops Level 3, 3 Layer Surgical Marks with Ties Level 3?

The FDA product code for 3 Layer Surgical Mask with Ear Loops Level 1, 3 Layer Surgical Mask with Ties Level 1, 3 Layer Surgical Mask with Ear Loops Level 2, 3 Layer Surgical Mask with Ties Level 2, 3 Layer Surgical Mask with Ear Loops Level 3, 3 Layer Surgical Marks with Ties Level 3 is FXX.

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Dispositifs connexes (Code : FXX)

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