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FDA 510(k)

Temp Pal

Numéro K : K202603 · 2021-07-22

DemandeurIweecare Co., Ltd.
Date de décision2021-07-22
Code produitFLL
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Temp Pal is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Iweecare Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-22 under 510(k) number K202603. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Temp Pal?

Temp Pal is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-22. The listed applicant is Iweecare Co., Ltd.. The 510(k) number is K202603.

When did Temp Pal receive FDA 510(k) clearance?

Temp Pal received FDA 510(k) clearance on 2021-07-22, under 510(k) number K202603.

Who is the listed applicant for Temp Pal?

The FDA 510(k) record lists Iweecare Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Temp Pal?

The FDA product code for Temp Pal is FLL.

Autres dossiers indiquant Iweecare Co., Ltd. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K222588Temp Pal (Smart Thermometer Patch) Model Number: STP-MB01-1

Dispositifs connexes (Code : FLL)

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Source officielle

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