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FDA 510(k)

Standard Procedure Mask, Standard Surgical Mask

Numéro K : K202605 · 2021-02-10

DemandeurJiangsu Medplus Non-Woven Manufacturer Co., Ltd.
Date de décision2021-02-10
Code produitFXX
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Standard Procedure Mask, Standard Surgical Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jiangsu Medplus Non-Woven Manufacturer Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-10 under 510(k) number K202605. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Standard Procedure Mask, Standard Surgical Mask?

Standard Procedure Mask, Standard Surgical Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-10. The listed applicant is Jiangsu Medplus Non-Woven Manufacturer Co., Ltd.. The 510(k) number is K202605.

When did Standard Procedure Mask, Standard Surgical Mask receive FDA 510(k) clearance?

Standard Procedure Mask, Standard Surgical Mask received FDA 510(k) clearance on 2021-02-10, under 510(k) number K202605.

Who is the listed applicant for Standard Procedure Mask, Standard Surgical Mask?

The FDA 510(k) record lists Jiangsu Medplus Non-Woven Manufacturer Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Standard Procedure Mask, Standard Surgical Mask?

The FDA product code for Standard Procedure Mask, Standard Surgical Mask is FXX.

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Source officielle

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