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FDA 510(k)

Masque chirurgical à usage unique non stérile

Numéro K : K202650 · 2021-03-24

DemandeurGuangdong Zhong Ling Industrial Group Co., Ltd.
Date de décision2021-03-24
Code produitFXX
Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Medical disposable face mask non sterile is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangdong Zhong Ling Industrial Group Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-24 under 510(k) number K202650. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Medical disposable face mask non sterile?

Medical disposable face mask non sterile is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-24. The listed applicant is Guangdong Zhong Ling Industrial Group Co., Ltd.. The 510(k) number is K202650.

When did Medical disposable face mask non sterile receive FDA 510(k) clearance?

Medical disposable face mask non sterile received FDA 510(k) clearance on 2021-03-24, under 510(k) number K202650.

Who is the listed applicant for Medical disposable face mask non sterile?

The FDA 510(k) record lists Guangdong Zhong Ling Industrial Group Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medical disposable face mask non sterile?

The FDA product code for Medical disposable face mask non sterile is FXX.

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Source officielle

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