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FDA 510(k)

ART-Plan

Numéro K : K202700 · 2021-01-14

DemandeurTherapanacea
Date de décision2021-01-14
Code produitQKB
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ART-Plan is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Therapanacea. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-14 under 510(k) number K202700. The device is classified under product code QKB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ART-Plan?

ART-Plan is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-14. The listed applicant is Therapanacea. The 510(k) number is K202700.

When did ART-Plan receive FDA 510(k) clearance?

ART-Plan received FDA 510(k) clearance on 2021-01-14, under 510(k) number K202700.

Who is the listed applicant for ART-Plan?

The FDA 510(k) record lists Therapanacea as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ART-Plan?

The FDA product code for ART-Plan is QKB.

Autres dossiers indiquant Therapanacea en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K232479ART-PlanK220813ART-PLAN

Dispositifs connexes (Code : QKB)

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K262452AutoContour (RADAC V6)Radformation, Inc.K261306AI Contouring (VA10A)Varian Medical SystemsK260528OncoStudioOncosoft. Inc.,K252190Détection BT-Profonde PlusAitewan Biomedical Technology, Inc.K252548AI-Rad Companion Organs RTSiemens Healthcare GmbHK253270Contour ProtégéAI+Mim Software, Inc.

Source officielle

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