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FDA 510(k)

Disposable Medical Face Masks

Numéro K : K202719 · 2021-01-04

DemandeurJiangxi Sanxin Medtec Co., Ltd.
Date de décision2021-01-04
Code produitFXX
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Disposable Medical Face Masks is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jiangxi Sanxin Medtec Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-04 under 510(k) number K202719. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Disposable Medical Face Masks?

Disposable Medical Face Masks is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-04. The listed applicant is Jiangxi Sanxin Medtec Co., Ltd.. The 510(k) number is K202719.

When did Disposable Medical Face Masks receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Medical Face Masks received FDA 510(k) clearance on 2021-01-04, under 510(k) number K202719.

Who is the listed applicant for Disposable Medical Face Masks?

The FDA 510(k) record lists Jiangxi Sanxin Medtec Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Medical Face Masks?

The FDA product code for Disposable Medical Face Masks is FXX.

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Source officielle

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