Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Neuspera Neurostimulation System (NNS)

Numéro K : K202781 · 2021-08-27

DemandeurNeuspera Medical, Inc.
Date de décision2021-08-27
Code produitGZF
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Neuspera Neurostimulation System (NNS) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neuspera Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-27 under 510(k) number K202781. The device is classified under product code GZF. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Neuspera Neurostimulation System (NNS)?

Neuspera Neurostimulation System (NNS) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-27. The listed applicant is Neuspera Medical, Inc.. The 510(k) number is K202781.

When did Neuspera Neurostimulation System (NNS) receive FDA 510(k) clearance?

Neuspera Neurostimulation System (NNS) received FDA 510(k) clearance on 2021-08-27, under 510(k) number K202781.

Who is the listed applicant for Neuspera Neurostimulation System (NNS)?

The FDA 510(k) record lists Neuspera Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Neuspera Neurostimulation System (NNS)?

The FDA product code for Neuspera Neurostimulation System (NNS) is GZF.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Neuspera Medical, Inc. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K221303Neuspera Nuity System

Dispositifs connexes (Code : GZF)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K253877StimTrial Neuromodulation SystemBioventus, LLCK243782StimTrial Neuromodulation SystemBioventus, LLCK243678TalisMann Neuromodulation SystemBioventus, LLCK232415Nalu Neurostimulation System for Peripheral Nerve StimulationBoston Scientific NeuromodulationK233162Freedom Peripheral Nerve Stimulator (PNS) SystemCuronixK221303Neuspera Nuity SystemNeuspera Medical, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑