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FDA 510(k)

Surgical face mask: F-Y1-A

Numéro K : K202794 · 2021-12-13

DemandeurJiande Chaomei Daily Chemicals Co., Ltd.
Date de décision2021-12-13
Code produitFXX
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Surgical face mask: F-Y1-A is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jiande Chaomei Daily Chemicals Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-13 under 510(k) number K202794. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Surgical face mask: F-Y1-A?

Surgical face mask: F-Y1-A is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-13. The listed applicant is Jiande Chaomei Daily Chemicals Co., Ltd.. The 510(k) number is K202794.

When did Surgical face mask: F-Y1-A receive FDA 510(k) clearance?

Surgical face mask: F-Y1-A received FDA 510(k) clearance on 2021-12-13, under 510(k) number K202794.

Who is the listed applicant for Surgical face mask: F-Y1-A?

The FDA 510(k) record lists Jiande Chaomei Daily Chemicals Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Surgical face mask: F-Y1-A?

The FDA product code for Surgical face mask: F-Y1-A is FXX.

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Source officielle

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