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FDA 510(k)

Masque de procédure BRS

Numéro K : K202824 · 2021-03-25

DemandeurBlackbriar Regulatory Services, LLC
Date de décision2021-03-25
Code produitFXX
Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

BRS Procedure Face Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Blackbriar Regulatory Services, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-25 under 510(k) number K202824. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the BRS Procedure Face Mask?

BRS Procedure Face Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-25. The listed applicant is Blackbriar Regulatory Services, LLC. The 510(k) number is K202824.

When did BRS Procedure Face Mask receive FDA 510(k) clearance?

BRS Procedure Face Mask received FDA 510(k) clearance on 2021-03-25, under 510(k) number K202824.

Who is the listed applicant for BRS Procedure Face Mask?

The FDA 510(k) record lists Blackbriar Regulatory Services, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BRS Procedure Face Mask?

The FDA product code for BRS Procedure Face Mask is FXX.

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Source officielle

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