Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Surgical Face Masks (Sterile), Surgical Face Masks (Non-sterile)

Numéro K : K202843 · 2021-01-12

DemandeurB.J.ZH.F.PANTHER MEDICAL EQUIPMENT CO., Ltd.
Date de décision2021-01-12
Code produitFXX
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Surgical Face Masks (Sterile), Surgical Face Masks (Non-sterile) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is B.J.ZH.F.PANTHER MEDICAL EQUIPMENT CO., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-12 under 510(k) number K202843. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Surgical Face Masks (Sterile), Surgical Face Masks (Non-sterile)?

Surgical Face Masks (Sterile), Surgical Face Masks (Non-sterile) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-12. The listed applicant is B.J.ZH.F.PANTHER MEDICAL EQUIPMENT CO., Ltd.. The 510(k) number is K202843.

When did Surgical Face Masks (Sterile), Surgical Face Masks (Non-sterile) receive FDA 510(k) clearance?

Surgical Face Masks (Sterile), Surgical Face Masks (Non-sterile) received FDA 510(k) clearance on 2021-01-12, under 510(k) number K202843.

Who is the listed applicant for Surgical Face Masks (Sterile), Surgical Face Masks (Non-sterile)?

The FDA 510(k) record lists B.J.ZH.F.PANTHER MEDICAL EQUIPMENT CO., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Surgical Face Masks (Sterile), Surgical Face Masks (Non-sterile)?

The FDA product code for Surgical Face Masks (Sterile), Surgical Face Masks (Non-sterile) is FXX.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant B.J.ZH.F.PANTHER MEDICAL EQUIPMENT CO., Ltd. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K202706Surgical Gown (Sterile), Surgical Gown (Non-sterile)

Dispositifs connexes (Code : FXX)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K251967HALYARD* FLUIDSHIELD* 3 Fog-Free Procedure Mask with SO SOFT* Lining and SO SOFT* Earloops; HALYARD* FLUIDSHIELD* 3 Fog-Free Procedure Mask with SO SOFT* Lining and SO SOFT* Earloops with WrapAround VisorO&M Halyard, Inc.K252534Surgical Face Mask (Ear mount)Zhejiang Hangkang Medical Equipment Co., Ltd.K253398Disposable Surgical Mask (Non-Sterile) (EFX3PLBLKMSK300)Efofex, Inc.K252830Disposable Surgical Face Mask (3P00B, C2900)Beatles Medical Supplies (Xiantao) Co., Ltd.K252650Disposable Medical Face MaskMakrite Industries, Inc.K243342KP Protective Face MaskKp Trading Co., Ltd.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑