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FDA 510(k)

Orthodontic Facemask

Numéro K : K202855 · 2021-06-21

DemandeurIta.O Italian Orthodontic System S.R.L.
Date de décision2021-06-21
Code produitDZB
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Orthodontic Facemask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ita.O Italian Orthodontic System S.R.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-21 under 510(k) number K202855. The device is classified under product code DZB. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Orthodontic Facemask?

Orthodontic Facemask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-21. The listed applicant is Ita.O Italian Orthodontic System S.R.L.. The 510(k) number is K202855.

When did Orthodontic Facemask receive FDA 510(k) clearance?

Orthodontic Facemask received FDA 510(k) clearance on 2021-06-21, under 510(k) number K202855.

Who is the listed applicant for Orthodontic Facemask?

The FDA 510(k) record lists Ita.O Italian Orthodontic System S.R.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Orthodontic Facemask?

The FDA product code for Orthodontic Facemask is DZB.

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K162543Reverse Pull Adjustable FacemaskSawbros Industries Pvt., Ltd.

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