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FDA 510(k)

Confirm Rx Insertable Cardiac Monitor

Numéro K : K202888 · 2020-11-23

DemandeurAbbott (St. Jude Medical)
Date de décision2020-11-23
Code produitMXC
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Confirm Rx Insertable Cardiac Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott (St. Jude Medical). It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-23 under 510(k) number K202888. The device is classified under product code MXC. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Confirm Rx Insertable Cardiac Monitor?

Confirm Rx Insertable Cardiac Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-23. The listed applicant is Abbott (St. Jude Medical). The 510(k) number is K202888.

When did Confirm Rx Insertable Cardiac Monitor receive FDA 510(k) clearance?

Confirm Rx Insertable Cardiac Monitor received FDA 510(k) clearance on 2020-11-23, under 510(k) number K202888.

Who is the listed applicant for Confirm Rx Insertable Cardiac Monitor?

The FDA 510(k) record lists Abbott (St. Jude Medical) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Confirm Rx Insertable Cardiac Monitor?

The FDA product code for Confirm Rx Insertable Cardiac Monitor is MXC.

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