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FDA 510(k)

IRIS Thermocoagulator and Digital Colposcope

Numéro K : K202915 · 2021-04-23

DemandeurLiger Medical, LLC
Date de décision2021-04-23
Code produitHGI
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

IRIS Thermocoagulator and Digital Colposcope is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Liger Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-23 under 510(k) number K202915. The device is classified under product code HGI. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the IRIS Thermocoagulator and Digital Colposcope?

IRIS Thermocoagulator and Digital Colposcope is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-23. The listed applicant is Liger Medical, LLC. The 510(k) number is K202915.

When did IRIS Thermocoagulator and Digital Colposcope receive FDA 510(k) clearance?

IRIS Thermocoagulator and Digital Colposcope received FDA 510(k) clearance on 2021-04-23, under 510(k) number K202915.

Who is the listed applicant for IRIS Thermocoagulator and Digital Colposcope?

The FDA 510(k) record lists Liger Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IRIS Thermocoagulator and Digital Colposcope?

The FDA product code for IRIS Thermocoagulator and Digital Colposcope is HGI.

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