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FDA 510(k)

Uro-G Cystoscope

Numéro K : K202921 · 2021-05-04

DemandeurUroviu Corporation
Date de décision2021-05-04
Code produitFAJ
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Uro-G Cystoscope is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Uroviu Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-04 under 510(k) number K202921. The device is classified under product code FAJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Uro-G Cystoscope?

Uro-G Cystoscope is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-04. The listed applicant is Uroviu Corporation. The 510(k) number is K202921.

When did Uro-G Cystoscope receive FDA 510(k) clearance?

Uro-G Cystoscope received FDA 510(k) clearance on 2021-05-04, under 510(k) number K202921.

Who is the listed applicant for Uro-G Cystoscope?

The FDA 510(k) record lists Uroviu Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Uro-G Cystoscope?

The FDA product code for Uro-G Cystoscope is FAJ.

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Source officielle

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