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FDA 510(k)

Pantheon IBFD

Numéro K : K203003 · 2021-07-07

DemandeurPantheon Spinal
Date de décision2021-07-07
Code produitMAX
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Pantheon IBFD is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pantheon Spinal. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-07 under 510(k) number K203003. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Pantheon IBFD?

Pantheon IBFD is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-07. The listed applicant is Pantheon Spinal. The 510(k) number is K203003.

When did Pantheon IBFD receive FDA 510(k) clearance?

Pantheon IBFD received FDA 510(k) clearance on 2021-07-07, under 510(k) number K203003.

Who is the listed applicant for Pantheon IBFD?

The FDA 510(k) record lists Pantheon Spinal as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pantheon IBFD?

The FDA product code for Pantheon IBFD is MAX.

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Source officielle

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