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FDA 510(k)

Masque chirurgical chirurgical à usage unique

Numéro K : K203200 · 2021-06-16

DemandeurGuangdong Haiou Medical Apparatus Co., Ltd.
Date de décision2021-06-16
Code produitFXX
Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Disposable Medical Surgical Face Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangdong Haiou Medical Apparatus Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-16 under 510(k) number K203200. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Disposable Medical Surgical Face Mask?

Disposable Medical Surgical Face Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-16. The listed applicant is Guangdong Haiou Medical Apparatus Co., Ltd.. The 510(k) number is K203200.

When did Disposable Medical Surgical Face Mask receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Medical Surgical Face Mask received FDA 510(k) clearance on 2021-06-16, under 510(k) number K203200.

Who is the listed applicant for Disposable Medical Surgical Face Mask?

The FDA 510(k) record lists Guangdong Haiou Medical Apparatus Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Medical Surgical Face Mask?

The FDA product code for Disposable Medical Surgical Face Mask is FXX.

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Source officielle

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