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FDA 510(k)

VERTACONNECT TLIF Cage

Numéro K : K203327 · 2021-01-25

DemandeurSignus Medizintechnik
Date de décision2021-01-25
Code produitMAX
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

VERTACONNECT TLIF Cage is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Signus Medizintechnik. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-25 under 510(k) number K203327. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the VERTACONNECT TLIF Cage?

VERTACONNECT TLIF Cage is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-25. The listed applicant is Signus Medizintechnik. The 510(k) number is K203327.

When did VERTACONNECT TLIF Cage receive FDA 510(k) clearance?

VERTACONNECT TLIF Cage received FDA 510(k) clearance on 2021-01-25, under 510(k) number K203327.

Who is the listed applicant for VERTACONNECT TLIF Cage?

The FDA 510(k) record lists Signus Medizintechnik as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VERTACONNECT TLIF Cage?

The FDA product code for VERTACONNECT TLIF Cage is MAX.

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Source officielle

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