Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

PainTB, PainTJ

Numéro K : K203337 · 2022-02-11

DemandeurPtech Co., Ltd.
Date de décision2022-02-11
Code produitNHN
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

PainTB, PainTJ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ptech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-11 under 510(k) number K203337. The device is classified under product code NHN. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the PainTB, PainTJ?

PainTB, PainTJ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-11. The listed applicant is Ptech Co., Ltd.. The 510(k) number is K203337.

When did PainTB, PainTJ receive FDA 510(k) clearance?

PainTB, PainTJ received FDA 510(k) clearance on 2022-02-11, under 510(k) number K203337.

Who is the listed applicant for PainTB, PainTJ?

The FDA 510(k) record lists Ptech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PainTB, PainTJ?

The FDA product code for PainTB, PainTJ is NHN.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549Étude pilote de phase 1 sur la sécurité du FLASHNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Systèmes PAP Études Cliniques Externes (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177L'effet de la modulation sympathique sur la vasoconstriction cérébrale secondaire à une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismaleSUSPENDEDNCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Dispositifs connexes (Code : NHN)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K254024MR5 Activ ProMulti Radiance Medical, Inc.K251903Erchonia DPN Laser (Modèle # EVRL)Erchonia CorporationK252273Thérapie USDmc Importação E Exportação DE Equipamentos LtdaK241057Instrument de soulagement de la douleur laser portable amélioré (GD-P-E)Wuhan Guangdun Technology Co.,Ltd..K232813Thérapie EC, Thérapie XTDmc Importacao E Exportacao DE Equipamentos LtdaK231409Erchonia FX-405Erchonia Corporation

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑