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FDA 510(k)

VR101 Lubricating Intravaginal Ring

Numéro K : K203377 · 2021-05-20

DemandeurJ3 Bioscience, Inc.
Date de décision2021-05-20
Code produitQPD
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

VR101 Lubricating Intravaginal Ring is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is J3 Bioscience, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-20 under 510(k) number K203377. The device is classified under product code QPD. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the VR101 Lubricating Intravaginal Ring?

VR101 Lubricating Intravaginal Ring is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-20. The listed applicant is J3 Bioscience, Inc.. The 510(k) number is K203377.

When did VR101 Lubricating Intravaginal Ring receive FDA 510(k) clearance?

VR101 Lubricating Intravaginal Ring received FDA 510(k) clearance on 2021-05-20, under 510(k) number K203377.

Who is the listed applicant for VR101 Lubricating Intravaginal Ring?

The FDA 510(k) record lists J3 Bioscience, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VR101 Lubricating Intravaginal Ring?

The FDA product code for VR101 Lubricating Intravaginal Ring is QPD.

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