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FDA 510(k)

Surgical Face Mask (non-sterile)

Numéro K : K203426 · 2021-02-18

DemandeurNantong Taiweishi Medical Technology Co., Ltd.
Date de décision2021-02-18
Code produitFXX
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Surgical Face Mask (non-sterile) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nantong Taiweishi Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-18 under 510(k) number K203426. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Surgical Face Mask (non-sterile)?

Surgical Face Mask (non-sterile) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-18. The listed applicant is Nantong Taiweishi Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K203426.

When did Surgical Face Mask (non-sterile) receive FDA 510(k) clearance?

Surgical Face Mask (non-sterile) received FDA 510(k) clearance on 2021-02-18, under 510(k) number K203426.

Who is the listed applicant for Surgical Face Mask (non-sterile)?

The FDA 510(k) record lists Nantong Taiweishi Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Surgical Face Mask (non-sterile)?

The FDA product code for Surgical Face Mask (non-sterile) is FXX.

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Source officielle

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