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FDA 510(k)

Disposable Ear Thermometer Probe Cover

Numéro K : K203431 · 2021-07-28

DemandeurHuaian Zhongxin Packing Material Co., Ltd.
Date de décision2021-07-28
Code produitFLL
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Disposable Ear Thermometer Probe Cover is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Huaian Zhongxin Packing Material Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-28 under 510(k) number K203431. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Disposable Ear Thermometer Probe Cover?

Disposable Ear Thermometer Probe Cover is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-28. The listed applicant is Huaian Zhongxin Packing Material Co., Ltd.. The 510(k) number is K203431.

When did Disposable Ear Thermometer Probe Cover receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Ear Thermometer Probe Cover received FDA 510(k) clearance on 2021-07-28, under 510(k) number K203431.

Who is the listed applicant for Disposable Ear Thermometer Probe Cover?

The FDA 510(k) record lists Huaian Zhongxin Packing Material Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Ear Thermometer Probe Cover?

The FDA product code for Disposable Ear Thermometer Probe Cover is FLL.

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Source officielle

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