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FDA 510(k)

Système d'Imagerie Intraopératoire ActivSight

Numéro K : K203550 · 2021-04-08

DemandeurActiv Surgical, Inc.
Date de décision2021-04-08
Code produitOWN
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ActivSight Intraoperative Imaging System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Activ Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-08 under 510(k) number K203550. The device is classified under product code OWN. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ActivSight Intraoperative Imaging System?

ActivSight Intraoperative Imaging System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-08. The listed applicant is Activ Surgical, Inc.. The 510(k) number is K203550.

When did ActivSight Intraoperative Imaging System receive FDA 510(k) clearance?

ActivSight Intraoperative Imaging System received FDA 510(k) clearance on 2021-04-08, under 510(k) number K203550.

Who is the listed applicant for ActivSight Intraoperative Imaging System?

The FDA 510(k) record lists Activ Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ActivSight Intraoperative Imaging System?

The FDA product code for ActivSight Intraoperative Imaging System is OWN.

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K231344Système d'Imagerie Intraopératoire ActivSight

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