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FDA 510(k)

Capture-CMV

Numéro K : K203612 · 2021-03-22

DemandeurImmucor, Inc.
Date de décision2021-03-22
Code produitLJO
Comité consultatifMI
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Capture-CMV is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Immucor, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-22 under 510(k) number K203612. The device is classified under product code LJO. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Capture-CMV?

Capture-CMV is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-22. The listed applicant is Immucor, Inc.. The 510(k) number is K203612.

When did Capture-CMV receive FDA 510(k) clearance?

Capture-CMV received FDA 510(k) clearance on 2021-03-22, under 510(k) number K203612.

Who is the listed applicant for Capture-CMV?

The FDA 510(k) record lists Immucor, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Capture-CMV?

The FDA product code for Capture-CMV is LJO.

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K183571Capture-CMV

Dispositifs connexes (Code : LJO)

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K183571Capture-CMVImmucor, Inc.

Source officielle

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