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FDA 510(k)

Masque médical à usage unique

Numéro K : K203646 · 2021-04-22

DemandeurGuangzhou Mei YI Kang Medical Technology Co., Ltd.
Date de décision2021-04-22
Code produitFXX
Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Disposable Medical Face Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangzhou Mei YI Kang Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-22 under 510(k) number K203646. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Disposable Medical Face Mask?

Disposable Medical Face Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-22. The listed applicant is Guangzhou Mei YI Kang Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K203646.

When did Disposable Medical Face Mask receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Medical Face Mask received FDA 510(k) clearance on 2021-04-22, under 510(k) number K203646.

Who is the listed applicant for Disposable Medical Face Mask?

The FDA 510(k) record lists Guangzhou Mei YI Kang Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Medical Face Mask?

The FDA product code for Disposable Medical Face Mask is FXX.

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Source officielle

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