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FDA 510(k)

Infrared thermometer, Models: YRK-002A, T8, T9, T10, T11

Numéro K : K203662 · 2021-09-23

DemandeurYibin Junxin Electronics Technology Co., Ltd.
Date de décision2021-09-23
Code produitFLL
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Infrared thermometer, Models: YRK-002A, T8, T9, T10, T11 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Yibin Junxin Electronics Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-23 under 510(k) number K203662. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Infrared thermometer, Models: YRK-002A, T8, T9, T10, T11?

Infrared thermometer, Models: YRK-002A, T8, T9, T10, T11 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-23. The listed applicant is Yibin Junxin Electronics Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K203662.

When did Infrared thermometer, Models: YRK-002A, T8, T9, T10, T11 receive FDA 510(k) clearance?

Infrared thermometer, Models: YRK-002A, T8, T9, T10, T11 received FDA 510(k) clearance on 2021-09-23, under 510(k) number K203662.

Who is the listed applicant for Infrared thermometer, Models: YRK-002A, T8, T9, T10, T11?

The FDA 510(k) record lists Yibin Junxin Electronics Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Infrared thermometer, Models: YRK-002A, T8, T9, T10, T11?

The FDA product code for Infrared thermometer, Models: YRK-002A, T8, T9, T10, T11 is FLL.

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Source officielle

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