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FDA 510(k)

Vinyl Examination Gloves(Yellow)

Numéro K : K203666 · 2021-03-12

DemandeurLutai Medical Technology Co., Ltd.
Date de décision2021-03-12
Code produitLYZ
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Vinyl Examination Gloves(Yellow) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lutai Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-12 under 510(k) number K203666. The device is classified under product code LYZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Vinyl Examination Gloves(Yellow)?

Vinyl Examination Gloves(Yellow) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-12. The listed applicant is Lutai Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K203666.

When did Vinyl Examination Gloves(Yellow) receive FDA 510(k) clearance?

Vinyl Examination Gloves(Yellow) received FDA 510(k) clearance on 2021-03-12, under 510(k) number K203666.

Who is the listed applicant for Vinyl Examination Gloves(Yellow)?

The FDA 510(k) record lists Lutai Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vinyl Examination Gloves(Yellow)?

The FDA product code for Vinyl Examination Gloves(Yellow) is LYZ.

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