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FDA 510(k)

Eustachi Ear Pressure Relief Device

Numéro K : K203754 · 2021-02-19

DemandeurExercore, LLC
Date de décision2021-02-19
Code produitMJV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Eustachi Ear Pressure Relief Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Exercore, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-19 under 510(k) number K203754. The device is classified under product code MJV. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Eustachi Ear Pressure Relief Device?

Eustachi Ear Pressure Relief Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-19. The listed applicant is Exercore, LLC. The 510(k) number is K203754.

When did Eustachi Ear Pressure Relief Device receive FDA 510(k) clearance?

Eustachi Ear Pressure Relief Device received FDA 510(k) clearance on 2021-02-19, under 510(k) number K203754.

Who is the listed applicant for Eustachi Ear Pressure Relief Device?

The FDA 510(k) record lists Exercore, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Eustachi Ear Pressure Relief Device?

The FDA product code for Eustachi Ear Pressure Relief Device is MJV.

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K252751Earflo (EF001)Earflo, Inc.K230502Ear Pressure Relief Device(Model:ER813B)Ningbo Albert Novosino Co., Ltd.

Source officielle

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