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FDA 510(k)

ASPIVIX v1.1 Cervical Suction Tenaculum

Numéro K : K203820 · 2021-08-17

DemandeurAspivix SA
Date de décision2021-08-17
Code produitHDC
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

ASPIVIX v1.1 Cervical Suction Tenaculum is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aspivix SA. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-17 under 510(k) number K203820. The device is classified under product code HDC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ASPIVIX v1.1 Cervical Suction Tenaculum?

ASPIVIX v1.1 Cervical Suction Tenaculum is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-17. The listed applicant is Aspivix SA. The 510(k) number is K203820.

When did ASPIVIX v1.1 Cervical Suction Tenaculum receive FDA 510(k) clearance?

ASPIVIX v1.1 Cervical Suction Tenaculum received FDA 510(k) clearance on 2021-08-17, under 510(k) number K203820.

Who is the listed applicant for ASPIVIX v1.1 Cervical Suction Tenaculum?

The FDA 510(k) record lists Aspivix SA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ASPIVIX v1.1 Cervical Suction Tenaculum?

The FDA product code for ASPIVIX v1.1 Cervical Suction Tenaculum is HDC.

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