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FDA 510(k)

LaserCap Family of Lasers 300, 224, 120 & 80

Numéro K : K203826 · 2021-03-29

DemandeurTransdermal Cap, Inc.
Date de décision2021-03-29
Code produitOAP
Comité consultatifPM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

LaserCap Family of Lasers 300, 224, 120 & 80 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Transdermal Cap, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-29 under 510(k) number K203826. The device is classified under product code OAP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the LaserCap Family of Lasers 300, 224, 120 & 80?

LaserCap Family of Lasers 300, 224, 120 & 80 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-29. The listed applicant is Transdermal Cap, Inc.. The 510(k) number is K203826.

When did LaserCap Family of Lasers 300, 224, 120 & 80 receive FDA 510(k) clearance?

LaserCap Family of Lasers 300, 224, 120 & 80 received FDA 510(k) clearance on 2021-03-29, under 510(k) number K203826.

Who is the listed applicant for LaserCap Family of Lasers 300, 224, 120 & 80?

The FDA 510(k) record lists Transdermal Cap, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LaserCap Family of Lasers 300, 224, 120 & 80?

The FDA product code for LaserCap Family of Lasers 300, 224, 120 & 80 is OAP.

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Dispositifs connexes (Code : OAP)

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Source officielle

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