FDA 510(k)

Thermomètre infrarouge sans contact (Modèles WL-301, WL-501, WL-601, WL-701)

Numéro K : K210171 · 2022-03-18

DemandeurSichuan Youkede Medical Equipment Co.,Ltd

Date de décision2022-03-18

Code produitFLL

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Non-contact Infrared Thermometer (Models WL-301, WL-501, WL-601, WL-701) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sichuan Youkede Medical Equipment Co.,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-18 under 510(k) number K210171. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Non-contact Infrared Thermometer (Models WL-301, WL-501, WL-601, WL-701)?

Non-contact Infrared Thermometer (Models WL-301, WL-501, WL-601, WL-701) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-18. The listed applicant is Sichuan Youkede Medical Equipment Co.,Ltd. The 510(k) number is K210171.

When did Non-contact Infrared Thermometer (Models WL-301, WL-501, WL-601, WL-701) receive FDA 510(k) clearance?

Non-contact Infrared Thermometer (Models WL-301, WL-501, WL-601, WL-701) received FDA 510(k) clearance on 2022-03-18, under 510(k) number K210171.

Who is the listed applicant for Non-contact Infrared Thermometer (Models WL-301, WL-501, WL-601, WL-701)?

The FDA 510(k) record lists Sichuan Youkede Medical Equipment Co.,Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Non-contact Infrared Thermometer (Models WL-301, WL-501, WL-601, WL-701)?

The FDA product code for Non-contact Infrared Thermometer (Models WL-301, WL-501, WL-601, WL-701) is FLL.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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