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FDA 510(k)

SURGICAL MASK, Model Name:C015

Numéro K : K210218 · 2021-05-07

DemandeurQingdao Hainuo Biological Engineering Co., Ltd.
Date de décision2021-05-07
Code produitFXX
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SURGICAL MASK, Model Name:C015 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Qingdao Hainuo Biological Engineering Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-07 under 510(k) number K210218. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SURGICAL MASK, Model Name:C015?

SURGICAL MASK, Model Name:C015 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-07. The listed applicant is Qingdao Hainuo Biological Engineering Co., Ltd.. The 510(k) number is K210218.

When did SURGICAL MASK, Model Name:C015 receive FDA 510(k) clearance?

SURGICAL MASK, Model Name:C015 received FDA 510(k) clearance on 2021-05-07, under 510(k) number K210218.

Who is the listed applicant for SURGICAL MASK, Model Name:C015?

The FDA 510(k) record lists Qingdao Hainuo Biological Engineering Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SURGICAL MASK, Model Name:C015?

The FDA product code for SURGICAL MASK, Model Name:C015 is FXX.

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Source officielle

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