FDA 510(k)

Meilleure Manchette-Nitrile Sans Poussière pour Examen Médical

Numéro K : K210249 · 2021-10-25

Date de décision2021-10-25

Code produitLZA

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.

DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Best Glove-Nitrile Powder Free Examination Glove is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bestsafe Glove Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-25 under 510(k) number K210249. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Best Glove-Nitrile Powder Free Examination Glove?

Best Glove-Nitrile Powder Free Examination Glove is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-25. The listed applicant is Bestsafe Glove Co., Ltd.. The 510(k) number is K210249.

When did Best Glove-Nitrile Powder Free Examination Glove receive FDA 510(k) clearance?

Best Glove-Nitrile Powder Free Examination Glove received FDA 510(k) clearance on 2021-10-25, under 510(k) number K210249.

Who is the listed applicant for Best Glove-Nitrile Powder Free Examination Glove?

The FDA 510(k) record lists Bestsafe Glove Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Best Glove-Nitrile Powder Free Examination Glove?

The FDA product code for Best Glove-Nitrile Powder Free Examination Glove is LZA.

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