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FDA 510(k)

VueSonic One Contact Lens Cleaning System, VueSonic Advance 2 Contact Lens Cleaning System

Numéro K : K210300 · 2021-04-01

DemandeurVuesonic, LLC
Date de décision2021-04-01
Code produitLYL
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 Description du texte réglementaire pour dispositif médical : OP [Original text in English follows] [Original texte en anglais suit]
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

VueSonic One Contact Lens Cleaning System, VueSonic Advance 2 Contact Lens Cleaning System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vuesonic, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-01 under 510(k) number K210300. The device is classified under product code LYL. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the VueSonic One Contact Lens Cleaning System, VueSonic Advance 2 Contact Lens Cleaning System?

VueSonic One Contact Lens Cleaning System, VueSonic Advance 2 Contact Lens Cleaning System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-01. The listed applicant is Vuesonic, LLC. The 510(k) number is K210300.

When did VueSonic One Contact Lens Cleaning System, VueSonic Advance 2 Contact Lens Cleaning System receive FDA 510(k) clearance?

VueSonic One Contact Lens Cleaning System, VueSonic Advance 2 Contact Lens Cleaning System received FDA 510(k) clearance on 2021-04-01, under 510(k) number K210300.

Who is the listed applicant for VueSonic One Contact Lens Cleaning System, VueSonic Advance 2 Contact Lens Cleaning System?

The FDA 510(k) record lists Vuesonic, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VueSonic One Contact Lens Cleaning System, VueSonic Advance 2 Contact Lens Cleaning System?

The FDA product code for VueSonic One Contact Lens Cleaning System, VueSonic Advance 2 Contact Lens Cleaning System is LYL.

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K2113613N Contact Lenses Adjunct CleanerSuzhou 3N Biological Technology Co., Ltd.

Source officielle

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