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FDA 510(k)

Disposable Surgical Mask

Numéro K : K210372 · 2021-06-07

DemandeurDongguan Shin YI Healthcare Products Factory
Date de décision2021-06-07
Code produitFXX
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Disposable Surgical Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dongguan Shin YI Healthcare Products Factory. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-07 under 510(k) number K210372. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Disposable Surgical Mask?

Disposable Surgical Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-07. The listed applicant is Dongguan Shin YI Healthcare Products Factory. The 510(k) number is K210372.

When did Disposable Surgical Mask receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Surgical Mask received FDA 510(k) clearance on 2021-06-07, under 510(k) number K210372.

Who is the listed applicant for Disposable Surgical Mask?

The FDA 510(k) record lists Dongguan Shin YI Healthcare Products Factory as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Surgical Mask?

The FDA product code for Disposable Surgical Mask is FXX.

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Source officielle

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