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FDA 510(k)

MIPLNI YK-244 Disposable Surgical Mask

Numéro K : K210487 · 2021-03-16

DemandeurHunan Yuankang Biological Technology Co., Ltd.
Date de décision2021-03-16
Code produitFXX
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

MIPLNI YK-244 Disposable Surgical Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hunan Yuankang Biological Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-16 under 510(k) number K210487. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MIPLNI YK-244 Disposable Surgical Mask?

MIPLNI YK-244 Disposable Surgical Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-16. The listed applicant is Hunan Yuankang Biological Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K210487.

When did MIPLNI YK-244 Disposable Surgical Mask receive FDA 510(k) clearance?

MIPLNI YK-244 Disposable Surgical Mask received FDA 510(k) clearance on 2021-03-16, under 510(k) number K210487.

Who is the listed applicant for MIPLNI YK-244 Disposable Surgical Mask?

The FDA 510(k) record lists Hunan Yuankang Biological Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MIPLNI YK-244 Disposable Surgical Mask?

The FDA product code for MIPLNI YK-244 Disposable Surgical Mask is FXX.

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