FDA 510(k)

InTray GC

Numéro K : K210511 · 2021-10-20

DemandeurBiomed Diagnostics Incorporated

Date de décision2021-10-20

Code produitJTY

Comité consultatifJe suis désolé, mais vous n'avez pas fourni le texte médical réglementaire à traduire. Veuillez fournir le texte que vous souhaitez traduire en français.

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

InTray GC is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biomed Diagnostics Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-20 under 510(k) number K210511. The device is classified under product code JTY. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the InTray GC?

InTray GC is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-20. The listed applicant is Biomed Diagnostics Incorporated. The 510(k) number is K210511.

When did InTray GC receive FDA 510(k) clearance?

InTray GC received FDA 510(k) clearance on 2021-10-20, under 510(k) number K210511.

Who is the listed applicant for InTray GC?

The FDA 510(k) record lists Biomed Diagnostics Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for InTray GC?

The FDA product code for InTray GC is JTY.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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