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FDA 510(k)

Gants d'examen synthétiques à usage unique

Numéro K : K210520 · 2021-05-26

DemandeurShandong Shengshixincheng Medical Science & Technology Co.,
Date de décision2021-05-26
Code produitLYZ
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Disposable Synthetic Examination Gloves is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shandong Shengshixincheng Medical Science & Technology Co.,. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-26 under 510(k) number K210520. The device is classified under product code LYZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Disposable Synthetic Examination Gloves?

Disposable Synthetic Examination Gloves is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-26. The listed applicant is Shandong Shengshixincheng Medical Science & Technology Co.,. The 510(k) number is K210520.

When did Disposable Synthetic Examination Gloves receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Synthetic Examination Gloves received FDA 510(k) clearance on 2021-05-26, under 510(k) number K210520.

Who is the listed applicant for Disposable Synthetic Examination Gloves?

The FDA 510(k) record lists Shandong Shengshixincheng Medical Science & Technology Co., as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Synthetic Examination Gloves?

The FDA product code for Disposable Synthetic Examination Gloves is LYZ.

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