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FDA 510(k)

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Numéro K : K210545 · 2022-05-20

DemandeurMarci Beauty, Inc.
Date de décision2022-05-20
Code produitOLP
Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Infrared Red blue LED light heat beauty machine, Infrared Red blue LED light heat beauty machine, Infrared Red blue LED light heat beauty machine is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Marci Beauty, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-20 under 510(k) number K210545. The device is classified under product code OLP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Infrared Red blue LED light heat beauty machine, Infrared Red blue LED light heat beauty machine, Infrared Red blue LED light heat beauty machine?

Infrared Red blue LED light heat beauty machine, Infrared Red blue LED light heat beauty machine, Infrared Red blue LED light heat beauty machine is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-20. The listed applicant is Marci Beauty, Inc.. The 510(k) number is K210545.

When did Infrared Red blue LED light heat beauty machine, Infrared Red blue LED light heat beauty machine, Infrared Red blue LED light heat beauty machine receive FDA 510(k) clearance?

Infrared Red blue LED light heat beauty machine, Infrared Red blue LED light heat beauty machine, Infrared Red blue LED light heat beauty machine received FDA 510(k) clearance on 2022-05-20, under 510(k) number K210545.

Who is the listed applicant for Infrared Red blue LED light heat beauty machine, Infrared Red blue LED light heat beauty machine, Infrared Red blue LED light heat beauty machine?

The FDA 510(k) record lists Marci Beauty, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Infrared Red blue LED light heat beauty machine, Infrared Red blue LED light heat beauty machine, Infrared Red blue LED light heat beauty machine?

The FDA product code for Infrared Red blue LED light heat beauty machine, Infrared Red blue LED light heat beauty machine, Infrared Red blue LED light heat beauty machine is OLP.

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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