Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Purism Disposable Surgical Mask

Numéro K : K210856 · 2021-07-28

DemandeurChuzhou Daddy'S Choice Science and Technology Co., Ltd.
Date de décision2021-07-28
Code produitFXX
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Purism Disposable Surgical Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Chuzhou Daddy'S Choice Science and Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-28 under 510(k) number K210856. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Purism Disposable Surgical Mask?

Purism Disposable Surgical Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-28. The listed applicant is Chuzhou Daddy'S Choice Science and Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K210856.

When did Purism Disposable Surgical Mask receive FDA 510(k) clearance?

Purism Disposable Surgical Mask received FDA 510(k) clearance on 2021-07-28, under 510(k) number K210856.

Who is the listed applicant for Purism Disposable Surgical Mask?

The FDA 510(k) record lists Chuzhou Daddy'S Choice Science and Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Purism Disposable Surgical Mask?

The FDA product code for Purism Disposable Surgical Mask is FXX.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549Étude pilote de phase 1 sur la sécurité du FLASHNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Dispositifs connexes (Code : FXX)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K251967HALYARD* FLUIDSHIELD* 3 Masque de procédure antivapeur avec doublure et ourlets SO SOFT*; HALYARD* FLUIDSHIELD* 3 Masque de procédure antivapeur avec doublure et ourlets SO SOFT* et visière à enveloppeO&M Halyard, Inc.K252534Surgical Face Mask (Ear mount)Zhejiang Hangkang Medical Equipment Co., Ltd.K253398Masque chirurgical à usage unique (Non-stérile) (EFX3PLBLKMSK300)Efofex, Inc.K252830Masque chirurgical jetable (3P00B, C2900)Beatles Medical Supplies (Xiantao) Co., Ltd.K252650Masque médical à usage uniqueMakrite Industries, Inc.K243342KP Protective Face MaskKp Trading Co., Ltd.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑