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FDA 510(k)

Elecsys Vitamin D total III

Numéro K : K210901 · 2021-09-01

DemandeurRoche Diagnostics
Date de décision2021-09-01
Code produitMRG
Comité consultatifCH
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Elecsys Vitamin D total III is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Roche Diagnostics. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-01 under 510(k) number K210901. The device is classified under product code MRG. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Elecsys Vitamin D total III?

Elecsys Vitamin D total III is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-01. The listed applicant is Roche Diagnostics. The 510(k) number is K210901.

When did Elecsys Vitamin D total III receive FDA 510(k) clearance?

Elecsys Vitamin D total III received FDA 510(k) clearance on 2021-09-01, under 510(k) number K210901.

Who is the listed applicant for Elecsys Vitamin D total III?

The FDA 510(k) record lists Roche Diagnostics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Elecsys Vitamin D total III?

The FDA product code for Elecsys Vitamin D total III is MRG.

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