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FDA 510(k)

TaiChiB

Numéro K : K210921 · 2021-11-02

DemandeurOur United Corporation
Date de décision2021-11-02
Code produitIYE
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

TaiChiB is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Our United Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-02 under 510(k) number K210921. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the TaiChiB?

TaiChiB is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-02. The listed applicant is Our United Corporation. The 510(k) number is K210921.

When did TaiChiB receive FDA 510(k) clearance?

TaiChiB received FDA 510(k) clearance on 2021-11-02, under 510(k) number K210921.

Who is the listed applicant for TaiChiB?

The FDA 510(k) record lists Our United Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TaiChiB?

The FDA product code for TaiChiB is IYE.

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