Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

IRRIGO Wound Wash Jet System

Numéro K : K210987 · 2022-05-31

DemandeurInopro, Inc.
Date de décision2022-05-31
Code produitFQH
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

IRRIGO Wound Wash Jet System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Inopro, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-31 under 510(k) number K210987. The device is classified under product code FQH. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the IRRIGO Wound Wash Jet System?

IRRIGO Wound Wash Jet System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-31. The listed applicant is Inopro, Inc.. The 510(k) number is K210987.

When did IRRIGO Wound Wash Jet System receive FDA 510(k) clearance?

IRRIGO Wound Wash Jet System received FDA 510(k) clearance on 2022-05-31, under 510(k) number K210987.

Who is the listed applicant for IRRIGO Wound Wash Jet System?

The FDA 510(k) record lists Inopro, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IRRIGO Wound Wash Jet System?

The FDA product code for IRRIGO Wound Wash Jet System is FQH.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositifs connexes (Code : FQH)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K253996BD Surgiphor™ Antimicrobial Irrigation System (910110)Becton, Dickinson and Company (BD)K253445BD Surgiphor™ 1000 mL Antimicrobial Irrigation System (910120)BdK231023ERBEJET® 2 SystemErbe Elektromedizin GmbHK220759Armis VeriCyn Wound WashArmis Biopharma, Inc.K220964VERSAJET Hydrosurgery System (III)Smith & Nephew Medical LimitedK221504BD Surgiphor™ Antimicrobial Irrigation SystemBd

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑