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FDA 510(k)

Synthetic Vinyl Examination Gloves

Numéro K : K211045 · 2021-06-23

DemandeurJiangsu Huayuan Medical Technology Co., Ltd.
Date de décision2021-06-23
Code produitLYZ
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Synthetic Vinyl Examination Gloves is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jiangsu Huayuan Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-23 under 510(k) number K211045. The device is classified under product code LYZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Synthetic Vinyl Examination Gloves?

Synthetic Vinyl Examination Gloves is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-23. The listed applicant is Jiangsu Huayuan Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K211045.

When did Synthetic Vinyl Examination Gloves receive FDA 510(k) clearance?

Synthetic Vinyl Examination Gloves received FDA 510(k) clearance on 2021-06-23, under 510(k) number K211045.

Who is the listed applicant for Synthetic Vinyl Examination Gloves?

The FDA 510(k) record lists Jiangsu Huayuan Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Synthetic Vinyl Examination Gloves?

The FDA product code for Synthetic Vinyl Examination Gloves is LYZ.

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