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FDA 510(k)

Gants d'examen en vinyle sans poudre

Numéro K : K211103 · 2021-11-04

DemandeurShanghai Shengda Medical Applications Co., Ltd.
Date de décision2021-11-04
Code produitLYZ
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Powder Free Vinyl Examination Gloves is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shanghai Shengda Medical Applications Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-04 under 510(k) number K211103. The device is classified under product code LYZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Powder Free Vinyl Examination Gloves?

Powder Free Vinyl Examination Gloves is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-04. The listed applicant is Shanghai Shengda Medical Applications Co., Ltd.. The 510(k) number is K211103.

When did Powder Free Vinyl Examination Gloves receive FDA 510(k) clearance?

Powder Free Vinyl Examination Gloves received FDA 510(k) clearance on 2021-11-04, under 510(k) number K211103.

Who is the listed applicant for Powder Free Vinyl Examination Gloves?

The FDA 510(k) record lists Shanghai Shengda Medical Applications Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Powder Free Vinyl Examination Gloves?

The FDA product code for Powder Free Vinyl Examination Gloves is LYZ.

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