FDA 510(k)

Gant de examen médical en nitrile à usage unique

Numéro K : K211131 · 2021-07-29

DemandeurSiyang Threeguard Medical Supplies Co., Ltd.

Date de décision2021-07-29

Code produitLZA

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Disposable Nitrile Medical Examination Glove is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siyang Threeguard Medical Supplies Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-29 under 510(k) number K211131. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Disposable Nitrile Medical Examination Glove?

Disposable Nitrile Medical Examination Glove is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-29. The listed applicant is Siyang Threeguard Medical Supplies Co., Ltd.. The 510(k) number is K211131.

When did Disposable Nitrile Medical Examination Glove receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Nitrile Medical Examination Glove received FDA 510(k) clearance on 2021-07-29, under 510(k) number K211131.

Who is the listed applicant for Disposable Nitrile Medical Examination Glove?

The FDA 510(k) record lists Siyang Threeguard Medical Supplies Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Nitrile Medical Examination Glove?

The FDA product code for Disposable Nitrile Medical Examination Glove is LZA.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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