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FDA 510(k)

Powder Free Vinyl Patient Examination Gloves

Numéro K : K211177 · 2021-07-17

DemandeurShijiazhuang Hongjun Plastic Manufacture Co., Ltd.
Date de décision2021-07-17
Code produitLYZ
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Powder Free Vinyl Patient Examination Gloves is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shijiazhuang Hongjun Plastic Manufacture Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-17 under 510(k) number K211177. The device is classified under product code LYZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Powder Free Vinyl Patient Examination Gloves?

Powder Free Vinyl Patient Examination Gloves is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-17. The listed applicant is Shijiazhuang Hongjun Plastic Manufacture Co., Ltd.. The 510(k) number is K211177.

When did Powder Free Vinyl Patient Examination Gloves receive FDA 510(k) clearance?

Powder Free Vinyl Patient Examination Gloves received FDA 510(k) clearance on 2021-07-17, under 510(k) number K211177.

Who is the listed applicant for Powder Free Vinyl Patient Examination Gloves?

The FDA 510(k) record lists Shijiazhuang Hongjun Plastic Manufacture Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Powder Free Vinyl Patient Examination Gloves?

The FDA product code for Powder Free Vinyl Patient Examination Gloves is LYZ.

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