Date de décision2021-08-01
Code produitLZA
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1.
Politique : medical-regulatory-v1.
Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle
Résumé du dispositif
H2H Powder Free Examination Blue Glove is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ntl Innovation Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-01 under 510(k) number K211182. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
Questions fréquentes
What is the H2H Powder Free Examination Blue Glove?
H2H Powder Free Examination Blue Glove is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-01. The listed applicant is Ntl Innovation Co., Ltd.. The 510(k) number is K211182.
When did H2H Powder Free Examination Blue Glove receive FDA 510(k) clearance?
H2H Powder Free Examination Blue Glove received FDA 510(k) clearance on 2021-08-01, under 510(k) number K211182.
Who is the listed applicant for H2H Powder Free Examination Blue Glove?
The FDA 510(k) record lists Ntl Innovation Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for H2H Powder Free Examination Blue Glove?
The FDA product code for H2H Powder Free Examination Blue Glove is LZA.
Essais cliniques associés
Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.
Dispositifs connexes (Code : LZA)
Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.
K261793Gants d'examen en nitrile sans poudre testés pour l'utilisation avec les médicaments de chimiothérapie et le citrate de fentanyl (couleurs bleue et noire)Maxter Healthcare, Inc.K262542Gant de gynécologie en poudre gratuite en nitrile biodégradable, vert ; Gant de gynécologie en nitrile biodégradable en poudre gratuite testé pour utilisation avec 32 médicaments de chimiothérapie, Fentanyl et résistance à la perméation de l'acide gastriqueTop Glove Sdn. Bhd.K260312Gant de gynécologie en nitrile sans poudre, bleu, testé pour l'utilisation avec 32 médicaments de chimiothérapie et prétendant à une résistance à la pénétration de Fentanyl ; Gant de gynécologie en nitrile sans poudre, bleu-violet, testé pour l'utilisation avec 32 médicaments de chimiothérapie, Xylazine, Fentanyl et acide gastrique.Gmp Medicare Sdn. Bhd.K261749Cardinal Health Gants d'examen en nitrile bleu testés pour l'utilisation avec les médicaments de chimiothérapie et le citrate de fentanylCardinalhealthK260794GANTS D'EXAMEN EN NITRILE SANS Poudre STÉRILE, AVEC EXTRAIT DE RACINE DE REINE-DES-PRÉS ET URÉE, TESTÉS POUR L'UTILISATION AVEC DES MEDICAMENTS DE CHIMIOTHERAPIE, CITRATE DE FENTANYL, XYLAZINE HCl ET ACIDE GASTRIQUE. COULEUR OCEANKossan International Sdn BhdK262014PUREZERO* MARIN* Gants d'examen en nitrile sans poudre; PUREZERO* MARIN-XTRA* Gants d'examen en nitrile sans poudreO&M Halyard, Inc.
Source officielle
Voir dans la base de données FDA →Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.